細胞實驗室設計公司:細胞實驗室設計規范

　　細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室，通常會做細胞分離、細胞培養、細胞收獲、細胞檢測(微生物學、免疫學、細胞學檢測等)。細胞實驗室根據功能分區可以分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區包含：更衣區、緩沖區、細胞制備區、細胞培養區、配液區、微生物檢測區。非潔凈區包含：樣本接收區、免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區、物料存放區、清洗消毒區、氣體儲存區、信息中心區、細胞儲存區、檔案存放區。

一、細胞實驗室設計規范

　　在建設的過程中總建筑面積宜不小于1000m2。潔凈區使用面積宜不小于500m2。

　　潔凈室的凈高度應在2.5-2.8m之間�？傮w布局不應交叉混合使用，且應符合人、物分流的原則。人流通道、潔凈區入口應設緩沖室。廢物、污染物應設置專用傳遞窗，不應與細胞產品、潔凈物品合用一個傳遞窗。傳遞窗送風方式應采用上送側回的方式。通道門的開啟方向應由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。所有潔凈區不應安裝水池和地漏。

　　潔凈區的環境技術指標應符合以下要求：更衣、緩沖、細胞制備區、細胞培養區的空氣潔凈度應滿足C級。溫度應控制在22±4℃，濕度應控制在45%～65%為宜。

　　在通風方面潔凈區與非潔凈區之間、不同空氣潔凈度的潔凈區之間的壓差應>10Pa。潔凈區內不同功能及級別房間之間宜保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染;總送風量中(非單向流)應有10%～30%的新風量。

二、細胞培養室建設要求

　　1、環境要求。

　　溫度：儀器還是操作對溫度沒有特殊要求，維持舒適的溫度即可，比如18~26度。

　　濕度：過高的濕度會導致微生物的滋生，所以建議正常維持濕度在70%以下。

　　潔凈度：細胞實驗對潔凈區并沒有要求，細胞實驗里面只有細胞操作的時候要求無菌的環境，這時要求有局部的百級，通�？梢岳�用超凈臺或者生物安全柜來實現，不過有時候為了有個更好一點的環境，減小超凈臺過濾器更換的時間，會維持室內的潔凈度，比如萬級的潔凈度。

　　無菌無毒的操作環境和培養環境是保證細胞在體外培養成功的首要條件。細胞培養對無菌環境要求很高，在細胞操作時，一般需要在100級空氣質量條件下進行。

　　2、圍護結構要求。

　　雖然實驗的操作對大環境沒有特殊要求，不過最好能有不產塵、不積塵的環境，能保證室內的清潔，并且易于清洗、不容易滋生微生物，所以在選擇維護結構時，選用彩鋼板、醫療板等潔凈板材是比較好的選擇，為了保證室內的通透性，可以布置密閉窗。

　　3、消毒。

　　通常做完實驗后，都需要做終末消毒，室內需要安裝紫外燈，利用紫外燈對空氣和表面消毒。

三、細胞實驗室的建設標準

　　目前在細胞實驗的實驗室階段，國家目前還沒有相應的標準，在利用細胞治療以及細胞藥物這塊，國家有一些初步的標準，并且有些地方有自己的地方標準。具體如下：

　　《細胞庫質量管理規范》

　　《臨床細胞治療技術平臺設置基本要求》DB31/T687-2013

　　《臨床組織工程技術平臺基本要求》DB31/T979-2016

　　《干細胞制劑制備質量管理自律規范》

　　《細胞制備中心建設與管理規范》SZDBZ 188-2016

　　《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》

　　以上就是關于細胞實驗室設計規范及建設要求、標準的相關介紹，供大家參考。

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